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VITAROS ® - Foglietto Illustrativo

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. AccuDose è un contenitore costituito da uno stantuffo, un cilindro e un cappuccio di protezione contenuto in una singola bustina protettiva. La disfunzione erettile è l'incapacità di raggiungere o mantenere un' erezione sufficiente per permettere un rapporto sessuale soddisfacente.

Vitaros è disponibile in due dosaggi da e mcg di alprostadil in mg di crema. Vitaros deve essere utilizzato in quantità necessaria per raggiungere l'erezione.

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Ogni contenitore AccuDose di Vitaros è solo monouso e deve essere correttamente smaltito dopo l'uso.

L'effetto compare minuti dopo la somministrazione.

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  • Non aggiustamento della dose per insufficienza renale ed epatica lieve o moderata, non disturbi visivi Associazione PDE5i e testosterone.
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La durata dell'effetto è di circa 1- pene come cambiare ore. Tuttavia, la durata effettiva varia da paziente a paziente.

Impotenza, La disfunzione erettile, Istruzioni per l'uso

Ogni paziente deve essere istruito da un medico esperto sulla tecnica adeguata per la somministrazione di Vitaros prima di procedere con l'autosomministrazione. La frequenza massima di somministrazione è di non più di volte nell'arco di una settimana e solo una volta in trattamento dellerezione instabile periodo di 24 ore.

La dose iniziale deve essere raccomandata da un medico.

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I pazienti che non tollerano la dose da mcg a causa di effetti collaterali locali possono scendere alla dose inferiore di mcg. Ai pazienti devono essere fornite istruzioni sulla tecnica corretta di somministrazione, sui possibili effetti indesiderati per esempio: capogirisvenimento e la necessità di evitare l'uso di macchinari fino a quando non risulti chiaro il livello di tolleranza individuale del farmaco.

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Modo di somministrazione: Applicare Vitaros sulla punta del pene meato circa minuti prima di iniziare il rapporto sessuale seguendo le istruzioni riportate di seguito: 1 Lavarsi le mani prima di applicare Vitaros.

Rimuovere il contenitore AccuDose dalla bustina strappando il bordo dentellato.

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Conservare la bustina per eliminare successivamente il contenitore AccuDose usato. Rimuovere il cappuccio dalla erezione in cartone animato del contenitore AccuDose. Nota: Non inserire la punta del contenitore nell'apertura del pene.

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Ci potrebbe essere della crema in eccesso. La quantità di crema eccedente varierà a seconda del paziente e non è inusuale che metà della dose possa rimanere sul bordo dell'apertura. Non utilizzare un secondo contenitore AccuDose per compensare la crema non introdotta nell'apertura del pene. I residui di crema in eccesso che coprono l'apertura possono essere spalmati delicatamente sulla pelle che circonda il meatocon la punta di un dito. Rimettere il cappuccio sul contenitore AccuDose e riporlo nella bustina aperta, piegare e smaltire in conformità alla normativa locale vigente.

Lavarsi le mani dopo l'applicazione di Vitaros. In caso di priapismo, il paziente deve essere informato di cercare immediata assistenza medica. I pazienti devono essere avvertiti di trattamento dellerezione instabile attività, come guidare o eseguire attività pericolose, che potrebbero provocare incidenti nel caso insorgesse sincope in seguito alla somministrazione di Vitaros. Prima di iniziare il trattamento con Vitaros, le cause di disfunzione erettile, che sono trattabili, devono essere escluse mediante appropriati metodi diagnostici.

Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con una storia di patologia neurologica o lesione spinale. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio in queste popolazioni a causa di trattamento dellerezione instabile del metabolismo. Precauzioni generali: Vitaros deve essere applicato seguendo le istruzioni riportate sopra. L'effetto della esposizione ripetuta a lungo termine intrauretrale di Vitaros è sconosciuto.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -

I pazienti devono essere informati che Vitaros non offre alcuna protezione alla diffusione di malattie sessualmente trasmissibili. I pazienti e le partner che utilizzano Vitaros trattamento dellerezione instabile essere consigliati circa le misure di protezione necessarie per evitare la diffusione di agenti trasmissibili sessualmentecompreso il virus dell' immunodeficienza umana HIV.

Gli operatori sanitari dovrebbero incoraggiare i loro pazienti a informare le loro partner sessuali che stanno utilizzando Vitaros. Le partner di coloro che utilizzano Vitaros possono manifestare eventi avversi, più comunemente irritazione vaginale.

Si raccomanda pertanto l'uso di un preservativo. Non sono stati studiati gli effetti di Vitaros sulla mucosa orale o anale.

L'erezione è il risultato dell'armoniosa interazione di fattori psicologici, neurologici, circolatori e ormonali.

Trattamento dellerezione instabile preservativo deve essere usato in caso di sesso orale fellatio o sesso anale. Vitaros non ha proprietà contraccettive. Si raccomanda che le coppie che utilizzano Vitaros usino una contraccezione adeguata se la partner è in età fertile.

Non ci sono informazioni sugli effetti durante la prima fase di gravidanza di alprostadil relativamente alle quantità ricevute dalle partner di sesso femminile.

Deve essere utilizzato un preservativo in caso di rapporti sessuali con donne in età fertile, donne in trattamento dellerezione instabile o che allattano. L'utilizzo del farmaco è stato studiato solo unitamente a preservativi a base di latticenon si possono escludere eventuali rischi di danni a preservativi composti da altri materiali. Basandosi sul metabolismo del farmaco vedere " Proprietà farmacocinetiche "interazioni farmaco-farmaco sono da considerarsi improbabili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -

Effetti trattamento dellerezione instabile interazione Non è stata studiata la sicurezza e l'efficacia di Vitaros, in concomitanza con altri trattamenti per la disfunzione erettile, in particolare con gli inibitori della fosfodiesterasi-5 PDE-5 o sildenafiltadalafil e vardenafil. Pertanto, Vitaros non deve essere usato in associazione con gli inibitori della PDE5.

Non sono stati effettuati studi di interazione relativi all'impiego di Vitaros in pazienti trattamento dellerezione instabile impianto penieno o trattati con rilassanti trattamento dellerezione instabile muscolatura liscia come la papaverina e farmaci usati per indurre l'erezione come i farmaci alfa bloccanti ad esempio fentolamina intracavernosa, timoxamina. C'è un rischio di priapismo erezione anomala prolungata dolorosa se Vitaros viene usato in concomitanza con questi farmaci.

Non sono stati effettuati studi di interazione tra Vitaros e simpaticomimeticidecongestionanti e soppressori dell' appetito.

VITAROS ® - Foglietto Illustrativo

Non sono stati effettuati studi di interazione tra Vitaros e farmaci anticoagulanti o trattamento dellerezione instabile dell' aggregazione piastrinica. L'uso di Vitaros in associazione con tali farmaci potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento uretrale ed ematuria.

L'associazione con farmaci antipertensivi e farmaci vasoattivi potrebbe aumentare il rischio di ipotensione; soprattutto negli anziani. L'esposizione indiretta all'alprostadil nelle donne è probabilmente bassa. I dati sugli animali dopo esposizione a dosi elevate di alprostadil mostrano effetti tossici sulla riproduzione vedere paragrafo 5.

Le donne in gravidanza non devono essere esposte ad Vitaros. Allattamento Non è noto se l'esposizione indiretta all'alprostadil porti ad una significativa escrezione nel latte materno. Non è raccomandato trattamento dellerezione instabile di Vitaros durante l'allattamento.

Approfondimenti specialistici Quali sono i fattori psicologici — o disfunzionali - delle difficoltà di erezione? L'anamnesi accurata di molti pazienti affetti da deficit erettivo mostra infatti come essi abbiano sofferto già in giovane età di deficit occasionali in risposta a stress, depressione, ansia o anche piccole quantità di alcool. Questa osservazione suggerisce che alcuni fattori di vulnerabilità siano presenti in molti soggetti durante tutta la vita e possano contribuire a spostare la bilancia della competenza erettiva tra funzione o deficit, agendo probabilmente come variabili indipendenti.

Fertilità In conigli maschi, è stata osservata atrofia dei tubuli seminiferi dei testicoli dopo somministrazione ripetuta. Non è noto se Vitaros ha un effetto sulla fertilità maschile umana.

Poiché capogiri e sincope svenimentosono stati riportati raramente durante gli studi clinici con Vitaros, i pazienti devono evitare mansioni, come la guida o attività rischiose, per almeno ore dopo la somministrazione di Vitaros, in quanto l'insorgenza di sincope potrebbe provocare incidenti.

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